医疗器械微生物检验员证书培训 无菌化验员证书 资格证书
合理设计建立的洁净厂房和有效的管理在无菌医疗器械生产中会体现出非常优越的性能，它通过对墙体、地板、屋顶、管线、水源、照明、通风和温度湿度等功能设计达到内部的洁净环境，通过空气的三级过滤使进入洁净室的空气是符合要求的，它能够通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染，通过气流组织、压差和换气次数等参数抑制微生物、微粒的污染，它能够排除由于光、味道、相对湿度等导致的任何质量损害，通过严格的工艺纪律达到避免交叉污染的目的。
物
二、医疗器械微生物检验员培训内容
检验基础知识主要内容包括：
1.检验的化学基础;
2.实验室安全知识;
3.实验室常用仪器讲解;
4.检验技术及微生物检验技术，大肠杆菌，菌落总数，霉菌、酵母菌、5.监督部门对实验室的要求。
无菌医疗器具产品生产环境洁净度级别设置指南（附录B）
洁净度设置的原则：
1、 根据产品的技术要求，采用使污染降至限的技术；
2、根据工序的不同要求，采用不同的洁净度级别.可采用局部工作区与和全室空气净化相结合.
三、医疗器械微生物检验员证书
考核合格后，由权威部门颁发的职业技能证书(全国通用，该证书是微生物检验人员职业技能水平的资格凭证)。
四、医疗器械微生物检验员适用
4、医疗器械行业医疗器械微生物检验员-GMP体系认证需要
五、医疗器械微生物检验员证书培训费用
1650元/本(费用包含培训费，资料费，证书费，是取得证书的所有费用，中间不再收取任何费用)。
六、 医疗器械微生物检验员报名联系电话
手机：185 2045 7660 （VX同号）
洁净室（区）周围环境应保持清洁整齐，没有露土地面。洁净厂房周围的道路面层，应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化，可铺植草坪，但不应种植对生产有害的植物，并不妨碍消防作业。药包材生产企业的洁净室（区）应布置在厂区内环境清洁，人流物流不穿越或少穿越的区域。
洁净室（区）应为密闭厂房。
生产企业可以根据产品的分类和用途确定相应洁净级别，并据此结合生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产。
应考虑与产品的生产流程相匹配。以最短的时间，即最小被污染的原则来制订的。一般来说，生产流程是按照产品的生产流向顺序排列，不迂回交叉，不相互影响；
应考虑影响洁净指标的因素，主要是厂房结构、装修材料、门窗、生产设备、布局、工艺、人员等等，应在满足使用要求的同时满足洁净要求。
