CE认证是一项强制性安全认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。欧盟组织规定不管是欧盟内部的企业还是国外企业都必须通过CE认证，并在产品上加贴CE认证标志才能在欧盟市场上自由的流通。简单来说CE认证就是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。下面小编要介绍的是医用口罩出口到欧盟市场办理CE认证需要提交哪些材料。
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欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：
1、BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩
2、BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。
3、BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
4、BS EN 14387: 2006 Gas Filters &
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Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器
5、BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器
二、医用口罩出口欧盟CE认证需要提交什么资料？
1、营业执照复印件
产品认证
2、申请表
3、铭牌标签
4、样品 欧盟标准 EN 14683
本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。 有三种测试方法用来给外科口罩进行分类：
1、BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
体外细菌过滤率（BFE）（ASTM F2101-零7）
Classification:
分类
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
产品认证
2、BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
3、SplashResistance (ASTMF1862-07)
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力
以上就是关于医用口罩出口欧盟市场申请办理CE认证需要提交的资料的介绍。如果想要更加详细的了解CE认证的其他方面可以来联系我们。浙江科普企业管理咨询有限公司，为您免费提供相关提交资料信息及其办理流程。
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OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/体系认证;ISO13485认证；
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